中国疫苗监管体系通过世卫组织评估【亚博官网】

作者:雅博  时间:2021-05-11  浏览量:70172

本文摘要:经世卫的组织专家评估,中国疫苗国家监管体系超过或多达世卫的组织按照国际标准运作的全部标准。

经世卫的组织专家评估,中国疫苗国家监管体系超过或多达世卫的组织按照国际标准运作的全部标准。这意味著,中国疫苗生产过程、安全性、有效性皆合乎国际标准。京华时报讯(记者张然)自去年年底四川等地再次发生儿童疫苗乙肝疫苗世卫的组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内普遍认为的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。

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自1999年起,世卫的组织用于专业评估工具,采行分析指标方式对各国NRA能力展开评估,目前,全球有36个国家取得世卫的组织确认为7个板块功能全部完善。今年4月,世卫的组织对我国疫苗国家监管体系再度评估。

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与首次评估比起,再行评估标准提升,评估内容更加原始,并引进疫苗监管能力成熟度水平概念,增强了检查监管机构的持续发展能力,并减少了40个关键考核指标。在为期5天的全面审查和评估中,我国NRA的7个板块皆以高分通过世卫的组织专家组评估。

为进一步提高我国食品药品监管水平、推展中国技术标准与国际互通,7月4日,国家食品药品监督管理总局和世卫的组织签订了《合作意向书》,以强化双方在食品安全管理和医药产品监管领域的了解合作。


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